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出口防疫物资:测温枪出口报关的所需资料及流程

       出口防疫物资:测温枪出口报关的所需资料及流程 一款全测温枪产品由外壳、内部电路板、电池(系统电源)三部分组成,其中包括LED显示屏、红外温度传感器、电池、按钮、蜂鸣器等。测温枪实际上是单片机处理系统,最重要的是红外线温度传感器模块,也决定了测量精度。
 
  在测温枪上安装的红外传感器通常是热电堆传感器。热能传感器能够将温差和电能转化为电能。在感觉到体表的热辐射后,产生微弱的电位信号传送到MCU,屏幕上显示体温。按照制造规范,体温枪的医疗等级为0.2度,而用来测量人体温度的体温枪必须用0.2度的医疗级传感器芯片。
 
  目前测温枪的主要产品大多采用国产,而核心红外传感器仅限于进口。
 
  商品代码9025199010(红外人体温度计)测温枪(红外人体温度计),出口退税13%。
 
  有关制造商的资格。
防疫物资出口报关
 
  温度枪制造企业需要在10万级以上的清洁工厂生产,从净化生产、清洁安装到注射包装灭菌,都要严格遵守国家标准。
 
  测温枪是第二类医疗器械,根据2017年8月发布的《威尼斯国际网站》,经生产企业所属省级食品药品监督管理局批准。制造本产品的企业,由省级食品药品监督管理部门实施许可管理,分别发行医疗器械注册证》《威尼斯国际网站》。按照《威尼斯国际网站》,为保证检验数据的准确性和公正性,向社会发放公证性检验报告的质量检验机构必须取得计量认证资格。为此,需要向市场监督管理局申请计量认证。
 
  1.各省医疗器械检验机构委托CNAS认证,按产品技术要求进行产品检验。
 
  2.准备注册文件,结合公司实际生产及型号试验报告。免征临床产品目录(最新编号为353)已列入测温计产品,但需要精确的验证报告(GB/T21417-1:2008)
 
  3.注册文件齐全,向省药监局申报,省药监局受理。
 
  4.药品管理局同步受理登记文件,派制造商进行现场质量体系审查。
 
  5.在获得注册证书后,制造商应准备生产许可证申请材料,并向市市场监督管理局申请生产许可证。
 
  测温枪出口申报国内出口贸易企业所需材料
 
  1.营业执照(经营范围中包含有关业务内容)
 
  2.企业生产许可证
 
  3.产品检验报告
 
  4.医疗器械注册证书
 
  5.产品说明(产品)和标签(产品跟踪)
 
  6.产品批次/批号(包装在产品外)
 
  7.(根据产品提供)产品质量安全证书或证书
 
  8.产品图片及外包装图片
 
  9.中文名单
 
  10.中文发票
 
  11.中文申报表
 
  12.中文合同
 
  14.原产地证明
 
  15.医疗物资出口申报
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